UMIN-CTR ----------------------------------------

一般向け試験名/Public title

日本語
2型糖尿病の動脈硬化発生に対する速効型インスリン分泌促進薬とSU剤の比較試験

英語
Anti-atherosclerotic effect of glinide or sulfonylurea in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
速攻型インスリン分泌促進薬とSU剤の比較試験

英語
Anti-atherosclerotic effect of glinide or sulfonylurea in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus

科学的試験名/Scientific Title

日本語
2型糖尿病の動脈硬化発生に対する速効型インスリン分泌促進薬とSU剤の比較試験

英語
Anti-atherosclerotic effect of glinide or sulfonylurea in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
速攻型インスリン分泌促進薬とSU剤の比較試験

英語
Anti-atherosclerotic effect of glinide or sulfonylurea in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病

英語
type 2 diabetes mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人2型糖尿病患者において、グリニド薬とSU薬の動脈硬化に対する作用の差を検証する。

英語
The aim of this study is to evaluate anti-atherosclerotic effect of glinide or sulfonylurea in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食事負荷試験による食後血糖、インスリン動態、IMT、 PWV

英語
postprandial glucose and insulin level after the meal tolerance test, IMT, PWV

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
glinide

英語
glinide

介入2/Interventions/Control_2

日本語
sulfonylurea

英語
sulfonylurea

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
HbA1c>6.5%

英語
HbA1c>6.5%

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
腎不全、肝機能障害

英語
Renal failure, Liver dysfunction

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	毅
ミドルネーム
姓	大倉

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Okura

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部附属病院

英語
Tottori University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科・内分泌代謝内科

英語
Division of Cardiovascular Medicine, Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

6838504

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1

英語
36-1 Nishi-Cho

電話/TEL

0859386517

Email/Email

ohkura@tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	毅
ミドルネーム
姓	大倉

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Okura

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部附属病院

英語
Tottori University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科・内分泌代謝内科

英語
Division of Cardiovascular Medicine, Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

6838504

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1

英語
36-1 Nishi-Cho

電話/TEL

0859386517

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ohkura@tottori-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
鳥取大学

英語
Division of Cardiovascular Medicine, Endocrinology and Metabolism, Department of Molecular Medicine and Therapeutics, Tottori University Faculty of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鳥取大学医学部病態情報内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
鳥取大学

英語
Division of Cardiovascular Medicine, Endocrinology and Metabolism, Department of Molecular Medicine and Therapeutics, Tottori University Faculty of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
鳥取大学医学部病態情報内科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Tottori University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
米子市西町36-1

英語
36-1 Nishi-Cho

電話/Tel

0859386517

Email/Email

ohkura@tottori-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

04

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006

年

01

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2006

年

01

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

04

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

21

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012235

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012235