![]() |
UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
|
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
試験進捗状況 | 一般募集中/Open public recruiting |
UMIN試験ID | UMIN000007528 |
受付番号 | R000008833 |
科学的試験名 | 院外心停止例の搬送先病院の治療体制、搬送後の集中治療内容を包括したコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2022/02/25 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 院外心停止例の搬送先病院の治療体制、搬送後の集中治療内容を包括したコホート研究 | Comprehensive Registry of Intensive Cares for OHCA Survival (CRITICAL) Study | |
一般向け試験名略称/Acronym | 病院外心停止に対する包括的治療体制の構築に関する研究 | Comprehensive Registry of Intensive Cares for OHCA Survival (CRITICAL) Study | |
科学的試験名/Scientific Title | 院外心停止例の搬送先病院の治療体制、搬送後の集中治療内容を包括したコホート研究 | Comprehensive Registry of Intensive Cares for OHCA Survival (CRITICAL) Study | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 病院外心停止に対する包括的治療体制の構築に関する研究 | Comprehensive Registry of Intensive Cares for OHCA Survival (CRITICAL) Study | |
試験実施地域/Region |
|
対象疾患/Condition | |||||||
対象疾患名/Condition | 心停止 | Cardiac arrest | |||||
疾患区分1/Classification by specialty |
|
||||||
疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||||||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 院外心停止例の搬送先病院の治療体制、搬送後の集中治療内容を包括したコホートを確立し、院外心停止例の社会復帰率向上に寄与する適切な搬送先選定基準および治療ストラテジーを検討する。 | To establish the standard of adequate transport system and verify the effectiveness of post-hospital care, we lunch comprehensive cohort registry so that we could evaluate out-of- and in-hospital cares. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 院外心停止発生1ヵ月後もしくは90日後の社会復帰 | One-month survivalor 90days survivalor with favorable neurological outcome, defined as CPC category 1 or 2. |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 院外心停止発生1ヵ月後もしくは90日後の生存、病院搬入後の状態、
病院収容前の心拍再開 |
Return ofspontaneous circulation,admission to the hospital,and 1-month survival or 90days survaival. |
アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。 |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
|
||||
年齢(上限)/Age-upper limit |
|
||||
性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 大阪府下で発生し、救急隊が蘇生処置を実施し、登録医療施設に搬送された院外心停止症例。
|
General public living in Osaka ,those who had an OHCA and who were treated by EMS personnel, and then transported to medical institutions.
|
|||
除外基準/Key exclusion criteria | ①院内心停止例
②大阪府以外での院外心停止例 |
1.In hospital death(IHCA) cases
2.General public living in outof Osaka. |
|||
目標参加者数/Target sample size | 150000 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
|
|
||||||||||||
所属組織/Organization | 京都大学 | Kyoto University | ||||||||||||
所属部署/Division name | 保健管理センター | Health service | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 京都市左京区吉田本町 保健管理センター | Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501 | ||||||||||||
電話/TEL | 075-753-2431 | |||||||||||||
Email/Email | iwami.taku.8w@kyoto-u.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
|
|
||||||||||||
組織名/Organization | 京都大学 | Kyoto University | ||||||||||||
部署名/Division name | 保健管理センター | Health service | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 京都市左京区吉田本町 保健管理センタ | Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501 | ||||||||||||
電話/TEL | 075-753-2431 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | iwami.taku.8w@kyoto-u.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | 京都大学 | kyoto University |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
||
部署名/Department |
実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。 |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 文部科学省 | Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT) Scientific Research Grant Fund Base Study (B)
|
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
文部科学省科学研究費補助金平成 27-31 年度 基盤研究(B) 「院外心停止例の救命に寄与する要因の多面的分析と治療ストラテジの構築に関する研究」 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他の国の官庁/Government offices of other countries | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | Japan |
研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。 |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | ||
住所/Address | ||
電話/Tel | ||
Email/Email |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
|
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 一般募集中/Open public recruiting | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
|
|||||||
倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
|
|||||||
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
|
|||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
|
|||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete |
|
|||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
|
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information | 本研究は日本救急医学会 院外心停止例救命のための効果的救急医療体制・治療ストラテジの構築に関する学会主導研究となる。 | This study is led by the Japanese Association for Acute Medicine (JAAM). |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
|
|||||||
最終更新日/Last modified on |
|
閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008833 |
URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008833 |