UMIN-CTR ----------------------------------------

一般向け試験名/Public title

日本語
入浴方法が心身にもたらす影響 －ランダム化比較試験－

英語
Effects of bathing in Japanese style and shower

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
湯船・シャワーＲＣＴ

英語
Japanese bathing RCT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入浴方法が心身にもたらす影響 －ランダム化比較試験－

英語
Effects of bathing in Japanese style and shower

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
湯船・シャワーＲＣＴ

英語
Japanese bathing RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)
オセアニア/Australia

対象疾患名/Condition

日本語
30歳以上の健常人

英語
halthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
入浴方法が心身に及ぼす影響を検討する。

英語
To compare the effect of bathing in Japanese stye and shower

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的健康感、SF-8、POMS短縮版、ピッツバーグ睡眠質問票、笑顔評価

英語
Subjective reported health, SF-8, POMS, PSQI, Smile scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
湯船に浸かる入浴２週間→
シャワーだけの入浴２週間

英語
bathing in hot tub (2weeks)
taking shower (2weeks)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
シャワーだけの入浴２週間→
湯船に浸かる入浴２週間

英語
taking shower (2weeks)
bathing in hot tub (2weeks)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
30歳以上の健常人

英語
Healthy adlut over 30 y.o

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
入浴を医師に禁じられている者

英語
Those who have diagnosed with the condition that they should not take bathing

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	後藤康彰

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasuaki Goto

所属組織/Organization

日本語
財団法人日本健康開発財団

英語
Japan Health & Research Institute

所属部署/Division name

日本語
研究調査部

英語
Research Division

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋蛎殻町1-29-4

英語
1-29-4 Nihombashi-Kakikara Chuo Tokyo

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
財団法人日本健康開発財団

英語
Japan Health & Research Institute

部署名/Division name

日本語
研究調査部

英語
Research Division

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ygoto@jph-ri.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Health & Research Institute

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
財団法人日本健康開発財団

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Health & Research Institute

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
財団法人日本健康開発財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

10

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

09

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2011

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2012

年

01

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2012

年

02

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2012

年

03

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

10

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2012

年

01

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007827

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