UMIN-CTR ----------------------------------------

一般向け試験名/Public title

日本語
視神経乳頭、網膜神経線維の近視性変化の検討

英語
Morphological analysis of the optic disc and the retinal nerve fiber in myopic eyes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視神経乳頭、網膜神経線維の近視性変化の検討

英語
Morphological analysis of the optic disc and the retinal nerve fiber in myopic eyes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視神経乳頭、網膜神経線維の近視性変化の検討

英語
Morphological analysis of the optic disc and the retinal nerve fiber in myopic eyes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視神経乳頭、網膜神経線維の近視性変化の検討

英語
Morphological analysis of the optic disc and the retinal nerve fiber in myopic eyes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
屈折異常のある対象者

英語
Participants with ametropia

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康成人の視神経乳頭、網膜神経線維の形態的変化について光干渉断層計を用いて検討する。

英語
To evaluate the morphological change of the optic disc and the retinal nerve fiber in healthy eyes using optical coherence tomography.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
視神経乳頭（大きさ、形、傾斜、回旋、コーヌス）および網膜神経線維（軌跡）の形態と眼軸との関係

英語
To investigate the relationship between the optic disc (size, ovality, tilt, rotation, conus) or the retinal nerve fiber (trajectory) morphology and axial length

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視神経乳頭（大きさ、形、傾斜、回旋、コーヌス）および網膜神経線維（軌跡）の形態と眼軸との関係

英語
The relationship between the optic disc (size, ovality, tilt, rotation, conus) or the retinal nerve fiber (trajectory) morphology and axial length.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
視神経乳頭（大きさ、形、傾斜、回旋、コーヌス）および網膜神経線維（軌跡）の形態と屈折との関係

英語
The relationship between the optic disc (size, ovality, tilt, rotation, conus) or the retinal nerve fiber (trajectory) morphology and spherical equivalent.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
疾患の無い右眼

少数視力で1.0以上（logMAR視力で0.1以上）

英語
Healthy right eye

Visual acuity greater than or equal to 1.0 (logMAR0.1).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
屈折矯正手術の既往

後部ぶどう腫

視神経乳頭先天異常

視野異常

眼に影響を与える全身疾患を有するもの

英語
History of refractive surgery

Staphyroma

Optic disc anomary

Visual field defects

Systemic diseases affecting eyes

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	坂本　泰二

英語

名
ミドルネーム
姓	Taiji Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学大学院　医歯学総合研究科

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima JAPAN

電話/TEL

099-275-5402

Email/Email

tsakamot@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	坂本　泰二

英語

名
ミドルネーム
姓	Taiji Sakamoto

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学大学院　医歯学総合研究科

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima JAPAN

電話/TEL

099-275-5402

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsakamot@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学大学院　医歯学総合研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

鹿児島大学病院（鹿児島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

07

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
検査項目
　光干渉断層計
　Aモードエコー
　Bモードエコー
　視力
　眼圧
　眼底写真
　屈折
　視野

英語
Tests
Optical coherence tomography
A-mode ultrasound
B-mode ultrasound
Visual acuity
Intraocular pressure
Fundus image
Refraction
Visual field

登録日時/Registered date

2011

年

07

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

05

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007154

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