UMIN-CTR ----------------------------------------

一般向け試験名/Public title

日本語
生活習慣病と冠動脈硬化症の連関性に関する横断的研究

英語
Life-style related desease and cardiovascular disease study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大阪大学内臓脂肪研究

英語
The Osaka University Visceral Fat Study
(O-VFStudy)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生活習慣病と冠動脈硬化症の連関性に関する横断的研究

英語
Life-style related desease and cardiovascular disease study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大阪大学内臓脂肪研究

英語
The Osaka University Visceral Fat Study
(O-VFStudy)

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病

英語
Life-style related disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、脂質異常症、糖尿病、高血圧、睡眠時無呼吸症候群などの生活習慣病と心血管疾患の関連性を脂肪分布、アディポサイトカインなどの解析によって検討する。

英語
We investigate the relationship between life-style disease, adipocytokines, body fat distibution and/or other markers

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、生活習慣を基盤とした心血管疾患の予防・治療の確立を目的とする

英語
We aim to establish the prevention for cardiovascular disease based on life-style disease.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生活習慣病および心血管疾患患者における内臓脂肪量と各評価項目の関係

英語
adipocytokines in life-style related diseases

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大阪大学医学部附属病院もしくは共同研究施設に生活習慣病、心血管疾患および睡眠時無呼吸症候群の可能性のある入院もしくは通院中の者、かつ研究同意書に文書で同意の得られた者

英語
Subjects have the possibility of life-style related disease including diabetes, hyertension, dyslipidemia, cardiobascular disease and/or sleep apnea syndrome in Osaka unversity and joint-research facilities, and the study was approved by the human ethics committee of Osaka University and a written informed consent was obtained from each subject.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	下村伊一郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Iichiro Shimomura

所属組織/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

所属部署/Division name

日本語
内分泌・代謝内科学

英語
Metabolic medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
565-0871 吹田市山田丘2-2 B5

英語
2-2 B5, Yamada-oka, Suita, Osaka 565-0871, Japan

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

部署名/Division name

日本語
内分泌・代謝内科学

英語
Metabolic medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kkishida@imed2.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Osaka University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
小倉記念病院
大阪中央病院

英語
Kokura Memorial Hospital
Kenporen Osaka Central Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪大学医学部附属病院（大阪府）、小倉記念病院（福岡県）、大阪中央病院（大阪府）、よしだ睡眠呼吸クリニック（大阪府）、大手前病院（大阪府）などの全国研究関連施設

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

07

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008

年

09

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験は前向き試験から構成される。

英語
This study consists of prospective study.

登録日時/Registered date

2010

年

01

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

08

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003633

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003633