UMIN-CTR ----------------------------------------

UMIN試験ID	UMIN000002825
受付番号	R000003447
科学的試験名	健康な高齢者の認知機能に対するDSゲームを用いた介入の有効性に関する並行群間比較検査
一般公開日（本登録希望日）	2009/12/02
最終更新日	2011/04/07 09:59:05

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健康な高齢者の認知機能に対するDSゲームを用いた介入の有効性に関する並行群間比較検査

英語
The efficacy of playing the Ninntendo DS games on cognitive functions of healthy elderly: a randomaized controlled trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の認知機能に対するDSゲームを用いた介入

英語
The efficacy of playing games on cognitive functions.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康な高齢者の認知機能に対するDSゲームを用いた介入の有効性に関する並行群間比較検査

英語
The efficacy of playing the Ninntendo DS games on cognitive functions of healthy elderly: a randomaized controlled trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の認知機能に対するDSゲームを用いた介入

英語
The efficacy of playing games on cognitive functions.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な高齢者

英語
Healthy elderly

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Nintendo DSを用いた介入が健康な高齢者の認知機能に及ぼす影響を検討する。

英語
Our aim is to investigate the effects of intervention of Nintendo DS on cognitive functions of healthy elderly

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)Mini-Mental State Examination (MMSE)
2)Frontal assessment battery at bedside (FAB)
3)Trail Making Test-B (TMT-B)
4)Digit cancellation task (D-CAT
5)digit span forward (DS-F)
6)digit span backward (DS-B)
7)Digit Symbol Coding (Cd)
8)Symbol Search (SS)

英語
1)Mini-Mental State Examination (MMSE)
2)Frontal assessment battery at bedside (FAB)
3)Trail Making Test-B (TMT-B)
4)Digit cancellation task (D-CAT
5)digit span forward (DS-F)
6)digit span backward (DS-B)
7)Digit Symbol Coding (Cd)
8)Symbol Search (SS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)Brain structure measured by MRI

英語
1)Brain structure measured by MRI

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.年齢：65-75歳の男女
2.右利き

英語
1.Age:65-75
2.Right-handed person

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.体内金属のある方（心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ等）
2.脳出血や脳こうそく、脳腫瘍などの脳神経疾患の既往歴がない方
3.高血圧、糖尿病などの既往歴がない方

英語
1.Person whom has metal in the body(ex. a pacemaker, an aneurysm clip)
2.Person without medical history of the cerebral nerve disease
3.Person without medical history such as high blood pressure, the diabetes

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓野内類

英語

名

ミドルネーム

姓 Rui Nouchi

所属組織/Organization

日本語
東北大学　加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
スマート・エイジング国際共同研究センター

英語
Smart Aging International Research Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓

英語

名

ミドルネーム

姓

組織名/Organization

日本語
東北大学　加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

部署名/Division name

日本語
スマート・エイジング国際共同研究センター

英語
Smart Aging International Research Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学加齢医学研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009 年 12 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 年 11 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010 年 08 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2009 年 12 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2011 年 04 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003447

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003447

UMIN-CTR ----------------------------------------

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）