UMIN-CTR ----------------------------------------

UMIN試験ID	UMIN000040629
受付番号	R000046370
科学的試験名	マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群及びエーラス・ダンロス症候群患者の排泄と性機能に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2020/06/15
最終更新日	2020/12/01 18:04:02

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群及びエーラス・ダンロス症候群患者の排泄と性機能に関する研究

英語
Research on excretory and sexual function in patients with Marfan, Loeys-Dietz and Ehlers-Danlos syndromes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MS・LDS・EDS排泄研究

英語
MS/LDS/EDS excretory research

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群及びエーラス・ダンロス症候群患者の排泄と性機能に関する研究

英語
Research on excretory and sexual function in patients with Marfan, Loeys-Dietz and Ehlers-Danlos syndromes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MS・LDS・EDS排泄研究

英語
MS/LDS/EDS excretory research

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群及びエーラス・ダンロス症候群

英語
Marfan, Loeys-Dietz and Ehlers-Danlos syndromes

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群、エーラス・ダンロス症候群患者の排尿機能、排便機能、ホルモン機能、性機能についての実態調査を行う。

英語
We perform a field study on urinary function, defecation function, hormone function, and sexual function in patients with Marfan, LLoeys-Dietz and Ehlers-Danlos syndromes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態調査

英語
Field study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿失禁率、過敏性腸症候群率

英語
Urinary incontinence rate, irritable bowel syndrome rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
性機能障害の罹患率、更年期障害の罹患率

英語
Prevalence of sexual dysfunction, menopause

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群及びエーラス・ダンロス症候群患者

英語
patients with Marfan, Loeys-Dietz and Ehlers-Danlos syndromes

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意の得られない者

英語
Non consent patient

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名かずな

ミドルネーム

姓松尾

英語

名 Kazuna

ミドルネーム

姓 Matsuo

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科学

英語
Urology

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi Pref.

電話/TEL

+81-52-744-2985

Email/Email

matuo@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名かずな

ミドルネーム

姓松尾

英語

名 Kazuna

ミドルネーム

姓 Matsuo

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Nagoya University

部署名/Division name

日本語
泌尿器科学

英語
Urology

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi Pref.

電話/TEL

+81-52-744-2985

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matuo@med.nagoya-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
生命倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi Pref.

電話/Tel

+81-52-741-2111

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 06 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 06 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 10 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 10 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 年 01 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021 年 02 月 28 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 年 06 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
排尿機能、排便機能、ホルモン機能、性機能

英語
Urination function, defecation function, hormone function, sexual function

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 06 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 12 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046370

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046370

UMIN-CTR ----------------------------------------

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）