UMIN-CTR ----------------------------------------

一般向け試験名/Public title

日本語
乳腺悪性腫瘍手術の麻酔における胸筋ブロックの有用性の後方視的検討

英語
Efficacy of Pectoral nerve block for perioperative pain management in breast cancer surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳腺手術における胸筋ブロックの有用性の後方視的検討

英語
Retrospective evaluation of PECS block in breast cancer surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳腺悪性腫瘍手術の麻酔における胸筋ブロックの有用性の後方視的検討

英語
Efficacy of Pectoral nerve block for perioperative pain management in breast cancer surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳腺手術における胸筋ブロックの有用性の後方視的検討

英語
Retrospective evaluation of PECS block in breast cancer surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
乳がん

英語
breast cancer

疾患区分1/Classification by specialty

乳腺外科学/Breast surgery	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
乳腺悪性腫瘍手術周術期疼痛管理における胸筋ブロックの有用性を後方視的に検討する

英語
To evaluate the efficacy of PECS block for perioperative pain management in breast cancer surgery

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術中に使用した麻薬性鎮痛薬の量、術後48時間以内の疼痛の程度

英語
Quantitiy of opioids usage during breast cancer surgery and postoperative pain during 48 hour after surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術後48時間以内に使用した鎮痛薬の量、術後の吐き気などの副作用の発生頻度

英語
Usage of supplemental analgesics during 48 hour after surgery and incidence of PONV and other adverse events

試験の種類/Study type

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
胸筋ブロックなしの全身麻酔

英語
general anesthesia without PECS block

介入2/Interventions/Control_2

日本語
胸筋ブロックありの全身麻酔

英語
general anesthesia with PECS block

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新潟大学医歯学総合病院で、乳腺悪性腫瘍手術を受けた患者で、事前にはっきりと診療記録の研究利用に対して拒否の意思を示していない患者

英語
The patients who underwent breast cancer surgery at Niigata University Medical and Dental Hospital, and did not express obvious refusa lfor the research use of the one's medical records

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
事前に被験者本人の同意が得られなかった場合
データに欠失があり、統計解析のデータとして不適切な患者
術前から体幹の感覚障害を認める患者
術前からオピオイドを投与されている患者
その他、研究責任医師、研究分担医師が不適切と判断した場合

英語
The patients who did not agree for research use of one's medical records
The patients whose medical records were incomplete
The patients who has abnormal sensation in the body trunk
The patients who already used opioids for pain control

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	紙谷義孝

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshinori Kamiya

所属組織/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院

英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Division of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1－754

英語
1-754 Asahimachi-dori, Chuo ward, Niigata 950-8570, Japan

電話/TEL

025-227-2328

Email/Email

y-kamiya@med.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	紙谷義孝

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshinori Kamiya

組織名/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院

英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Division of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1－754

英語
1-754 Asahimachi-dori, Chuo ward, Niigata 950-8570, Japan

電話/TEL

025-227-2328

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-kamiya@med.niigata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟大学医歯学総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

06

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

03

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

06

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

06

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

06

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020706

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