UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
保険薬局薬剤師による高血圧患者への生活習慣改善支援に関する研究

英語
Community Pharmacists support for Hypertension patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COMPASS-BP

英語
COMPASS-BP

科学的試験名/Scientific Title

日本語
保険薬局薬剤師による高血圧患者への生活習慣改善支援に関する研究

英語
Community Pharmacists support for Hypertension patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COMPASS-BP

英語
COMPASS-BP

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧

英語
Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高血圧患者に対する薬局薬剤師による支援プログラムの有効性の検討

英語
The effect of the support program for Hypertension patients by community pharmacists

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血圧

英語
Blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
服薬アドヒアランス、生活習慣、経済効果、薬剤師のやりがい、薬局内風土、薬剤師への患者評価

英語
Medication Adherence, Lifestyle change, Effect of economy, Yarigai of Pharmacist, Culture of Pharmacy, Patient assessment

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常の服薬指導に加えて、薬剤師による生活習慣に対する情報提供

英語
Usual care and advice giving about healthy lifestyle by pharmacist

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常の服薬指導のみ

英語
Usual care by pharmacist

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
3か月以上降圧薬を服用中の高血圧患者

英語
Hypertension patient who medicate by antihypertensive agent for over three month

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
腎不全、透析患者。精神疾患治療薬服用中の患者。

英語
chronic kidney failure patient, dialysis patient,psychiatric disease patients

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岡田　浩

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroshi Okada

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻

英語
Kyoto University School of Public Health

所属部署/Division name

日本語
健康情報学分野

英語
Department of Health Informatics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-641-9161

Email/Email

bufobufo.ok@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	岡田　浩

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroshi Okada

組織名/Organization

日本語
京都医療センター

英語
Kyoto Medical Center

部署名/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Clinical Research Institute for Endocrine and Metabolic disease

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1

英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto

電話/TEL

075-641-9161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

bufobufo.ok@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Health Informatics, Kyoto University School of Public Health

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学大学院医学研究科社会健康医学系健康情報学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology Research Grant

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省科学研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

05

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

05

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

05

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016452

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