UMIN-CTR ----------------------------------------

一般向け試験名/Public title

日本語
トマトジュース摂取がミドルエイジ女性の心血管リスク因子に与える影響について

英語
Effects of tomato juice on cardiovascular risk markers in middle-aged women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
トマトジュース摂取がミドルエイジ女性の心血管リスク因子に与える影響について

英語
Effects of tomato juice on cardiovascular risk markers in middle-aged women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
トマトジュース摂取がミドルエイジ女性の心血管リスク因子に与える影響について

英語
Effects of tomato juice on cardiovascular risk markers in middle-aged women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
トマトジュース摂取がミドルエイジ女性の心血管リスク因子に与える影響について

英語
Effects of tomato juice on cardiovascular risk markers in middle-aged women

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心血管リスク

英語
cardiovascular risk

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
トマトジュース摂取がミドルエイジ女性の心血管リスク因子をはじめとする健康指標に与える影響について検討する

英語
To compare the effects of tomato juice on cardiovascular risk markers and heath-related quality of life in middle-aged women

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心血管リスクマーカー

英語
cardiovascular risk makers

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
トマトジュース1日400 mLによる8週間の治療

英語
8-week treatment with 400 mL/day of tomato juice

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心血管リスクを有する女性

英語
women at cardiovascular risk

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
高血圧、脂質異常症、糖尿病の薬物療法を受けている女性

英語
women who have already been treated for hypertension, dyslipidemia, or diabetes

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	寺内公一

英語

名
ミドルネーム
姓	Masakazu Terauchi

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
大学院医歯学総合研究科女性健康医学講座

英語
Department of Women's Health

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島一丁目5-45

英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo, Tokyo

電話/TEL

03-5803-4605

Email/Email

teragyne@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	寺内公一

英語

名
ミドルネーム
姓	Masakazu Terauchi

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
大学院医歯学総合研究科女性健康医学講座

英語
Department of Women's Health

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島一丁目5-45

英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo, Tokyo

電話/TEL

03-5803-4605

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

teragyne@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科歯科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科歯科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

09

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.nutritionj.com/content/14/1/34

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

09

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

09

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

09

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

09

月

26

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013882

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013882