試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
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UMIN試験ID | UMIN000000824 |
受付番号 | R000000986 |
科学的試験名 | 小脳失調症に対する短期集中リハビリテーションの効果に関する無作為比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/09/12 |
最終更新日 | 2011/09/12 |
日本語
小脳失調症に対する短期集中リハビリテーションの効果に関する無作為比較研究
英語
Trial for Cerebellar Ataxia Rehabilitation
日本語
小脳失調症に対するリハビリ研究
英語
CAR trial
日本語
小脳失調症に対する短期集中リハビリテーションの効果に関する無作為比較研究
英語
Trial for Cerebellar Ataxia Rehabilitation
日本語
小脳失調症に対するリハビリ研究
英語
CAR trial
日本/Japan |
日本語
脊髄小脳変性症
英語
Spinocerebellar degeneration
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変性疾患により小脳失調を呈する患者に対する短期集中型の入院リハビリテーション(リハ)が、患者の小脳失調や日常生活動作(ADL)能力に改善に有効であるかを検証する
英語
To test if intensive rehabilitation improve ataxia and its related disability in patients with cerebellar ataxia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
SARA (Scale for the assessment and rating of Ataxia
FIM (Functional Independence Measure)
英語
SARA (Scale for the assessment and rating of Ataxia
FIM (Functional Independence Measure)
日本語
歩行速度(10 m)
ケーデンス(1分間の歩数)
Functional Ambulation Category (FAC)
英語
Gait speed
Cadence
Functional Ambulation Category (FAC)
・アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。
・評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。
・主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
理学療法,作業療法→経過観察
英語
Physical therapy and Occupational therapy followed by Observation
日本語
経過観察→理学療法,作業療法
英語
Observation followed by Physical therapy and Occupational therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
小脳失調を徴候とする脊髄小脳変性症患者(SCA6,16qADCAおよびLCCA)であること
認知機能障害がないこと(Mini-mental status examination: MMSE 24点以上)
介助者が1人以下の状態で歩行できること(SARA: Scale for the assessment and rating of ataxiaで点数が6以下: 2本杖や歩行器あるいは介助者とともに10 m以上歩行できる)
英語
Patients with spinocerebellar degeneration with isolated cerebellar symptoms (SCA6,16qADC or LCCA)
No cognitive impairment (MMSE>=24)
Ambulatory or ambulatory with assistance of one person
日本語
以前の脳卒中の後遺症、関節炎による歩行時の疼痛、少しの運動で呼吸困難や狭心痛が発生する、心肺その他の疾患のために持久力が著しく低く、歩行困難な場合
さらに、無作為化割り当ての際に、認知症の既往や他の神経筋疾患、重症感染症、血栓性静脈炎、起立性低血圧、褥瘡、うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患、臓器移植、最近の手術(冠動脈バイパス術を含む)、荷重時の疼痛などの理学療法を制限しなければならない疾患がある場合
英語
Prior stroke, pain with arthritis during gait, dyspnea or chest pain induced by a low intensity exercise, poor endurance due to cardiopulmonary diseases
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西澤正豊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoyo Nishizawa |
日本語
新潟大学脳研究所
英語
Brain Research Institute, Niigata University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
〒951-8585新潟市旭町通り1-757
英語
1-757, Asahi-machi-dori, Niigata, Niigata, Japan 951-8585
025-227-0663
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤瑞規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuki Ito |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
〒466-8550名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsuruma-Cho, Showa-Ku,Nagoya, 466-8550, Japan
052-744-2391
itohm@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Brain Research Institute, Niigata University
日本語
新潟大学医学部脳研究所神経内科
日本語
日本語
英語
実施責任個人または組織が、個人の場合には、機関名、部署、個人名を入力してください。
実施責任個人または組織が、組織の場合には、機関名のみ入力してください。
実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。
日本語
その他
英語
Grant-in-Aid for "the Research Committee for Ataxic Diseases" of the Research on Measures for Intractable Diseases
日本語
厚生労働科学研究費補助金難治性疾患克服研究事業
日本語
日本語
日本
英語
Japan
研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
脊髄小脳変性症に対する集中リハ(2時間x4週間)は、小脳性運動失調、歩行、日常生活動作を改善するが、3カ月以降に効果は次第に減弱する。6カ月後に約半数の患者でベースラインより機能は良好であった。リハ後の機能改善の保持は小脳失調の程度に関連することが示唆された。
英語
Short-term benefit of intensive rehabilitation was evident in patients with degenerative cerebellar diseases. Although the functional status tended to decline to the baseline level within 24 weeks, saving of the functional gains was seen in more than half of the patients at 24 weeks after the intervention.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2007 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
Miyai I, Ito M, Hattori N, Mihara M, Hatakenaka M, Yagura H, Sobue G, Nishizawa M. Cerebellar Ataxia Rehabilitation (CAR) trial in degenerative cerebellar diseases. Neurorehabilitation and Neural Repair 2011, in press.
英語
Miyai I, Ito M, Hattori N, Mihara M, Hatakenaka M, Yagura H, Sobue G, Nishizawa M. Cerebellar Ataxia Rehabilitation (CAR) trial in degenerative cerebellar diseases. Neurorehabilitation and Neural Repair 2011, in press.
2007 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000986
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000986